Após oito anos de análises, agência autoriza o uso adulto do medicamento por até 14 dias, seguindo práticas já adotadas em países como Estados Unidos e Portugal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira a comercialização do omeprazol 20 mg sem a necessidade de prescrição médica em farmácias de todo o Brasil. A decisão encerra um processo que se estendeu por oito anos e envolveu discussões entre representantes da indústria farmacêutica e técnicos da agência reguladora.
Indicado para o tratamento de sintomas como azia e refluxo, o medicamento poderá ser utilizado por adultos por um período máximo de 14 dias consecutivos. Segundo a determinação da Anvisa, as embalagens deverão conter orientações detalhadas, destacando que o tratamento só deve ser iniciado em casos em que os sintomas apareçam duas ou mais vezes por semana.
Com a medida, o Brasil passa a adotar uma política semelhante à de países como Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Austrália, Argentina, Espanha e Portugal, onde o omeprazol é vendido sem receita há mais de vinte anos. Nesses locais, o uso é controlado por meio de restrições de dosagem e tempo de tratamento, evitando riscos associados à automedicação prolongada.
De acordo com a Anvisa, estudos clínicos comprovam que o omeprazol apresenta eficácia superior ao placebo no alívio de sintomas gástricos e baixo risco de efeitos adversos graves quando utilizado dentro do regime recomendado. Esses resultados foram fundamentais para a decisão de liberar a venda sem prescrição.
A agência reforçou, entretanto, que o medicamento deve ser usado com cautela e apenas pelo período indicado. Caso os sintomas persistam após os 14 dias de tratamento, o paciente deve procurar orientação médica para avaliação adequada e diagnóstico preciso.
Fonte: agendadopoder.com.br
