Pesquisa de fase 1 vai avaliar a segurança da aplicação da substância em cinco pessoas com trauma recente na medula espinhal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início de um estudo clínico de fase 1 para avaliar a segurança da polilaminina, substância experimental voltada à regeneração da medula espinhal. Nesta etapa, cinco pacientes com lesões completas recentes na região torácica da medula receberão a aplicação direta do composto durante procedimento cirúrgico.
A polilaminina é uma versão reorganizada em laboratório da laminina, proteína essencial ao desenvolvimento do sistema nervoso. Pesquisada há mais de 20 anos pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), a substância busca recriar um ambiente favorável à reconexão dos neurônios após o trauma, que normalmente impede a regeneração.
O estudo inclui pacientes entre 18 e 72 anos, com lesões ocorridas há menos de 72 horas, entre as vértebras T2 e T10. Os locais de realização ainda serão definidos pela empresa patrocinadora e informados à Anvisa.
Ensaios experimentais anteriores, com número reduzido de voluntários, indicaram recuperação parcial de movimentos em alguns pacientes, resultado considerado improvável sem intervenção. Os pesquisadores reforçam que a fase atual tem como foco apenas a segurança e que a eficácia do tratamento só poderá ser confirmada nas próximas etapas da pesquisa.
Fonte: g1.globo.com
