Registro aprovado pela Anvisa permite uma nova forma de utilização do Wegovy, com doses diárias destinadas a adultos que precisam controlar o peso e apresentam critérios clínicos específicos.
Uma nova alternativa para o tratamento da obesidade foi autorizada no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a comercialização do Wegovy na versão em comprimidos, que poderá ser utilizada por adultos que atendam aos critérios estabelecidos para o tratamento. Até então, o medicamento estava disponível no país somente por meio de aplicações injetáveis.
A liberação foi oficializada nesta quarta-feira (4), por meio de publicação no Diário Oficial da União. O produto é fabricado pela empresa Novo Nordisk e contém semaglutida, substância que atua no organismo em mecanismos ligados à fome, ao apetite e à saciedade.
A indicação abrange pessoas com obesidade, caracterizada pelo índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m². Também estão incluídos adultos com sobrepeso, com IMC a partir de 27 kg/m², que apresentem ao menos um problema de saúde associado ao excesso de peso.
O medicamento não substitui os cuidados relacionados à alimentação e ao estilo de vida. A proposta é que seja utilizado em conjunto com uma dieta de menor valor calórico e a realização de exercícios físicos, como parte de um acompanhamento voltado à redução e ao controle do peso.
Diferentemente da versão injetável, a nova apresentação será administrada pela boca uma vez ao dia. O tratamento prevê uma adaptação progressiva das doses, começando com 1,5 mg, seguida por 4 mg e 9 mg, até atingir 25 mg, quantidade indicada para a manutenção.
Existem recomendações específicas para a utilização. O comprimido deve ser ingerido pela manhã, em jejum, com pouca água. Depois de tomar o medicamento, é necessário permanecer pelo menos meia hora sem comer, beber ou utilizar outros remédios por via oral.
A regulamentação também permite que, em situações avaliadas pelo médico, o paciente passe da apresentação em comprimidos para a injetável ou faça o caminho inverso, seguindo os critérios descritos na bula.
Para avaliar a eficácia e a segurança da formulação oral, foi considerado o estudo internacional OASIS 4, realizado durante 64 semanas com adultos que apresentavam obesidade ou sobrepeso acompanhado de condições de saúde relacionadas. Na pesquisa, os participantes que utilizaram a dose de 25 mg tiveram uma redução média de peso acima de 13%, resultado superior ao observado entre aqueles que receberam placebo.
A Novo Nordisk divulgou ainda uma análise dos participantes que mantiveram o tratamento de acordo com as orientações do estudo. Nesse grupo, a redução média chegou a 16,6% do peso inicial, enquanto cerca de um em cada três participantes apresentou diminuição de pelo menos 20%.
Apesar dos resultados, a perda de peso não é igual para todos. A resposta depende de diferentes fatores individuais, e o tratamento exige avaliação e acompanhamento médico para verificar sua adequação, possíveis efeitos adversos e os cuidados necessários durante o uso.
Fonte: cnnbrasil.com
